Live QMS & Compliance Regulatorio 2026

Sistema de Gestión de Calidad (QMS) para Laboratorios Clínicos

Garantiza el cumplimiento ininterrumpido de la NOM-007-SSA3-2011 y acelera tu acreditación ISO 15189:2022 con trazabilidad digital viva y cero burocracia en papel.

NOM-007
Alineación Integral COFEPRIS
ISO 15189:2022
Estructura Lista para ema
Zero Paper
Bitácoras y PNOs 100% Digitales
Live CAPA
Gestión Forense de Incidencias
Arquitectura de Calidad

Control Total sin Carpetas ni Archiveros

ACKura Lab transforma la gestión de calidad en un proceso automático, continuo y auditable en tiempo real para directores técnicos y responsables sanitarios.

Control Documental & PNOs

Versionado automático, control de cambios con sellado de tiempo y distribución controlada de Procedimientos Normalizados de Operación.

  • Flujo de Aprobación y Firmas Electrónicas
  • Historial Inmutable de Versiones

Bitácoras & Mantenimiento

Registro digital de temperaturas, limpiezas de áreas, mantenimientos preventivos y calibraciones de analizadores con alertas preventivas.

  • Trazabilidad de Lotes y Caducidades de Reactivos
  • Programación de Calibraciones y Servicios

CAPA & Auditorías Internas

Gestión integral de No Conformidades (NC), análisis de causa raíz y planes de Acción Correctiva/Preventiva (CAPA) listos para inspecciones.

  • Matriz de Riesgos y Oportunidades
  • Calificación de Proveedores Críticos
Modelos de Suscripción Consultiva

Sistema de Gestión de Calidad (QMS)

Elige el nivel de acompañamiento y automatización que tu laboratorio necesita para cumplir la normativa y alcanzar estándares internacionales.

Cumplimiento Obligatorio

Essential

Enfocado en el cumplimiento estricto de la NOM-007-SSA3-2011 y orden operativo.

$2,490/mes
MXN + IVA
Módulos y Funcionalidades:
  • Documentos Controlados Digitales
  • Procedimientos Normalizados de Operación (PNOs)
  • Bitácoras Electrónicas de Áreas y Equipos
  • Mantenimiento Preventivo y Correctivo
  • Control y Trazabilidad de Reactivos
  • Registro Sistemático de Incidencias
Agendar Diagnóstico
Destacado / Más Popular
Acreditación de Calidad

Professional

NOM-007 + Preparación integral para acreditación ISO 15189:2022.

$4,490/mes
MXN + IVA
Todo lo de Essential, más:
  • Gestión de No Conformidades (NC)
  • Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA)
  • Matriz de Gestión de Riesgos y Oportunidades
  • Programa y Registro de Auditorías Internas
  • Evaluación y Calificación de Proveedores Críticos
Iniciar Preparación ISO
Redes & Grupos Hospitalarios

Enterprise

SGC corporativo multisucursal para redes y operaciones regionales.

Desde$7,990/mes
MXN + IVA
Capacidades Corporativas:
  • Múltiples Establecimientos y Sucursales
  • Matrices Corporativas Estandarizadas
  • Auditoría y Supervisión Centralizada
  • Gobernanza y Trazabilidad Multi-Sitio
  • Consultoría y Acompañamiento Dedicado
Contactar Consultoría
Solución Integral 360°

Lab Compliance Bundle

"Opera tu laboratorio y construye simultáneamente tu SGC."

Combina la potencia operativa de nuestro LIS con el rigor normativo de nuestro QMS. Incluye Pacientum Lab Professional (1,200 órdenes/mes, facturación SAT 4.0 y WhatsApp) + ACKura Lab Professional (Live QMS, PNOs, ISO 15189 y CAPA).

Pacientum Lab Pro
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$7,990/mes
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